Die Vorlage "SOP Überwachen und Messen von Prozessen" dokumentiert die Anforderungen bei der prozessorientierten Arbeitsweise, wie in der DIN EN ISO 13495 gefordert.
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Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Prozesse müssen standartisiert ablaufen. Dies muss definiert und dokumentiert werden. Mit Hilfe von messbaren Prozessen gelingt die Erfassung der Kenngrößen. Die Vorlage "SOP Überwachen und Messen von Prozessen" dokumentiert die Anforderungen bei der prozessorientierten Arbeitsweise, wie in der DIN EN ISO 13495 gefordert.
Artikelnummer: MP.821
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
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